银川市市场监督管理局兴庆区分局召开
第一类医疗器械生产企业培训暨约谈会议
为进一步督促辖区第一类医疗器械生产企业落实质量安全主体责任，提高企业依规范组织生产的意识，3月3日，银川市市场监督管理局兴庆区分局召开了辖区第一类医疗器械生产企业培训暨约谈会议。辖区6家第一类医疗器械生产企业企业负责人和管理者代表参加了此次会议。
此次培训就《医疗器械生产监督管理办法》以及国家局新发布的《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》关于第一类医疗器械生产方面的内容进行了详细地解读，并要求医疗器械备案人要落实质量安全主体责任，强化生产质量安全关键岗位人员责任落实。
会议强调：一是提高站位，强化风险意识，做到三个“牢牢把握”。即要牢牢把握医疗器械风险属性、牢牢把握医疗器械监管原则、牢牢把握“四个最严”根本要求；二是落实责任，强化守法意识，严格把好“三个关口”。即要把好主体责任关口、把好产品质量关口、守好法律法规关口；三是管服并举，强化服务意识，做好“三个强化”。即要强化监管执法、强化帮扶指导、强化协调联动。
